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全愈舒聚乙二醇液体敷料临床资料
发布时间:2015-07-15

愈舒聚乙二醇液体敷料以药用聚乙二醇400为主要原料,经特殊工艺加工而成,适用于手术后切口、创面、外伤及皮肤黏膜因细菌、病毒感染而引起的红、肿、热、痒、痛等症状。具有保护创面、减少组织液渗出及炎症反应、抑制感染、促进愈合、防干裂、润滑、保湿、等作用。
     
郑州和雅医疗器械有限公司生产的聚乙二醇液体敷料,使用时,用创面洁净消毒后,将本品均匀喷涂于患处,并均匀喷涂于覆盖伤口的纱布表面(接触伤口的一面),然后包扎好创口。喷涂频率取决于创口的临床情况。24小时更换一次。
     
临床验证结果表明,使用聚乙二醇液体敷料辅助治疗因感染而产生的创面和物理、机械、各种热灼等因素造成的创面等症状两组均有明显疗效,试验组愈显率86.7%,总有效率100%,对照组愈显率80.0%,总有效率100% ,二者疗效差别经统计学检验无显著差异。该产品的临床验证符合《医疗器械临床试验规定》的要求,临床验证取得了预期的效果。
     
最后结论:聚乙二醇液体敷料对于烧伤、烫伤、擦伤等皮肤粘膜创面有覆盖、润滑、保湿、防干裂,隔绝外界细菌的侵入等作用,临床验证中受试者的疗效与临床应用的产品相当,临床验证中无不良反应和副作用发生,安全性为1级。其安全性、有效性符合临床要求,具有较好的临床应用价值。

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